Action MNKD: les nouvelles décevantes de la FDA qui ont fait plonger les actions de MannKind aujourd’hui

Mannequin (NASDAQ :MNKD) l’action prend un coup lundi après avoir publié une mise à jour aux investisseurs concernant les nouvelles de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

pilules et flacons colorés assis sur une table représentant le stock MNKD.

Source : Bukhta Yurii / Shutterstock.com

Cette mise à jour concerne la demande de nouveau médicament (NDA) de la société pour Tyvaso DPI pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire et de l’hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle.

Selon la société, la réponse complète de la FDA au dépôt l’a empêchée d’approuver le médicament. Le problème avec le dépôt concerne «un centre de test analytique tiers pour la substance médicamenteuse tréprostinil». C’est l’ingrédient actif de Tyvaso DPI.

MannKind s’assure de souligner que la réponse complète n’y est pas directement connectée. Cela signifie que cela n’affecte aucune des opérations de son établissement ou de l’appareil connecté au médicament.

Michael Castagna, PharmD, PDG de MannKind, a déclaré ce qui suit à propos des nouvelles d’aujourd’hui martelant les actions MNKD.

« Nous continuons à constituer un inventaire de pré-lancement de Tyvaso DPI et nous sommes impatients de soutenir les efforts de United Therapeutics pour obtenir l’approbation de Tyvaso DPI dans les mois à venir. »

L’action MNKD fait l’objet d’échanges intenses en raison des nouvelles d’aujourd’hui. Cela a quelque 11 millions d’actions qui changent de mains au moment de la rédaction de cet article. Pour mettre cela en perspective, le volume quotidien moyen des transactions de la société s’élève à environ 2,6 millions d’actions.

Ces échanges intenses et les nouvelles de la FDA ont également fait chuter l’action MNKD de 17,8% lundi matin. Cependant, l’action MNKD est toujours en hausse de 30% depuis le début de l’année.

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