Balacovin: la firme du Kerala PNB Vesper Life obtient un feu vert pour l’essai clinique de phase 3 du médicament Covid

Il y a 28 complications post-covid à long terme que l’OMS a identifiées. (Image représentative)

Un médicament Covid-19 fabriqué par la société basée au Kerala, PNB Vesper, a reçu l’assentiment de la DCGI pour mener des essais cliniques de phase 3. La société mènera un essai clinique multicentrique à l’échelle nationale du médicament PNB-001 (GPP-BALACOVIN), sur des patients Covid-19 hospitalisés et sous oxygène. L’essai devrait être mené auprès d’une large population de patients dans plus de 12 hôpitaux à travers l’Inde.

La société a affirmé que le médicament GPP-BALACOVIN est sûr à utiliser et a une efficacité significative lorsqu’il s’agit de sauver les patients hospitalisés Covid-19 avec un soutien en oxygène. Selon PN Balaram, PDG de PNB Vesper Life Sciences, a déclaré que le médicament peut être prometteur pour les patients COVID-19 à travers le monde. Il a expliqué qu’il est « explicitement non toxique pour l’homme », comme le montrent les deux premières phases des essais cliniques sur l’homme. « Après le traitement avec le médicament, aucun des patients n’a signalé de risques pour la santé post-traitement », a déclaré Balaram.

Il est à noter qu’il y a 28 complications post-covid à long terme que l’OMS a identifiées. Et les résultats des essais cliniques ont montré que les patients qui ont reçu le médicament Covid-19 n’avaient aucun risque pour la santé à long terme par rapport à ceux qui ont reçu un traitement standard, a déclaré PNB Vesper dans une note de presse. Le Dr Eric Lattman, vice-président, PNB Vesper, a souligné que les performances du médicament sont bien supérieures au paradigme de traitement actuel.

Certes, dans les cas de Covid-19, les patients sont généralement à risque de récidiver une infection fongique à cause des immunosuppresseurs et si les immunosuppresseurs ne sont pas surveillés, les patients peuvent avoir une réponse inflammatoire agressive – tempête de cytokines. La société a déclaré que le médicament avait été modulé de manière à pouvoir agir comme un puissant agent anti-inflammatoire doté de propriétés d’immunomodulation.

Il a été découvert que la molécule anti-inflammatoire turbo ainsi que les propriétés d’immunomodulation peuvent être très utiles dans le traitement de nombreuses maladies inflammatoires et auto-immunes aiguës ainsi que dans les traitements contre le cancer à l’avenir, a ajouté le Dr Lattman.

Pendant ce temps, les résultats des deux premières phases des essais cliniques ont été publiés dans un pré-journal du British Medical Journal (BMJ) et de l’université de Yale.

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