(Bloomberg) – L’utilisation du vaccin anti-covid à dose unique tant attendu de Johnson & Johnson ne sera autorisée qu’en mars, des semaines après que les responsables américains l’ont suggéré.

Selon les experts du programme Operation Warp Speed, le vaccin pourrait être approuvé pour une utilisation d’urgence par les régulateurs américains au milieu du mois prochain. Cependant, ce délai pourrait être agressif selon les attentes du pharmacien quant au moment où il disposera de données fiables démontrant l’efficacité du vaccin à dose unique.

J&J ne pourra analyser les données des essais de stade avancé que pendant la dernière semaine de janvier ou la première semaine de février, a déclaré mardi le scientifique en chef Paul Stoffels dans une interview. Désormais, l’entreprise aura besoin d’une semaine ou deux pour analyser les données et préparer des documents pour les régulateurs aux États-Unis et dans d’autres pays, a-t-il ajouté.

“Nous espérons et espérons qu’en mars, nous pourrons obtenir cette approbation”, a déclaré Stoffels.

Cette déconnexion représente un autre coup potentiel pour une campagne de vaccination américaine qui n’a pas été à la hauteur des attentes. Des messages incohérents et une mosaïque de règles ont conduit à de longues files d’attente et à des sites de vaccination encombrés dans certains États, tandis que d’autres ont eu du mal à distribuer les vaccins qu’ils ont reçus.

Au taux de vaccination actuel, les États-Unis n’atteindront pas 75% d’immunité, le niveau estimé auquel la transmission virale s’arrêtera pratiquement, jusqu’en 2024, selon le cabinet de conseil basé à Londres Airfinity Ltd. Si l’administration du président élu Joe Biden réussit à augmenter suffisamment les taux de vaccination pour atteindre les niveaux de production prévus, l’immunité du troupeau pourrait être obtenue en août, a estimé Airfinity.

Il est toujours possible que le vaccin J&J soit autorisé pour une utilisation d’urgence à la fin du mois de février, si toutes les étapes du processus – de la soumission d’une demande à la convocation des conseillers de la Food and Drug Administration pour évaluer les données d’essai – se déroule à un rythme rapide, selon l’entreprise.

L’opération Warp Speed, l’effort américain visant à accélérer le développement et la distribution de vaccins, repose sur un calendrier plus rapide. Le conseiller en chef du programme de vaccination, Moncef Slaoui, a déclaré mardi que le vaccin J&J pourrait recevoir une autorisation à la mi-février.

Note originale: J&J voit la décision sur l’autorisation des vaccins à venir d’ici mars

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