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Les États-Unis recommandent de ne pas prolonger les essais de vaccins contre les mutations COVID-19

La FDA a recommandé des essais plus petits, similaires à ceux requis pour les vaccins annuels contre la grippe commune,

La Administration des aliments et des médicaments (FDA), l’organisme de réglementation américain chargé de approuver les vaccins contre COVID-19, a recommandé que les essais ne se prolongent pas de ceux qui sont en cours d’adaptation mutations du coronavirus.

Dans une série de recommandations, le FDA a appelé à des essais plus petits, similaires à ceux requis pour les vaccins annuels contre la grippe commune, pour vaccins contre la variante britannique, Virus sud-africain et brésilien, tous détectés aux États-Unis.

«Rapports préliminaires d’essais cliniques évaluant des candidats vaccins COVID-19 dans de nombreux pays, y compris Afrique du Sud, ont ajouté que l’efficacité des vaccins contre le variant B.1.351 (la mutation sud-africaine) pourrait être inférieure à celle contre le virus d’origine«Dit un document de 24 pages publié sur le site Web du régulateur américain.

«Par conséquent, ajoute-t-il, il y a un besoin urgent de commencer le développement et l’évaluation des vaccins contre ces variantes du SRAS-CoV-2 “.

Même ainsi, pour obtenir l’approbation du FDA, les entreprises devront envoyer nouvelles données qui montrent une réponse immunitaire similaire au vaccin d’origine et que cela est sûr après avoir testé contre les mutations.

Jusqu’à présent, les États-Unis ont accordé autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins de la société pharmaceutique Pfizer et de la société de biotechnologie Moderna.

Les sérums des deux utilisent la technologie de l’ARN messager (ARNm), qui Pfizer Quoi Moderne affirment qu’il peut être utilisé pour modifier des vaccins existants dans un délai de six semaines afin de les adapter à de nouvelles variantes, bien que les essais et la fabrication puissent prendre plus de temps.

Moderna a déjà commencé à se développer une nouvelle version de votre vaccin qui pourrait être utilisé contre la mutation sud-africaine, contre laquelle les mutations existantes ne sont apparemment pas aussi efficaces.

La recommandation du FDA il ne précise pas si des adaptations vaccinales sont vraiment nécessaires: bien que certaines mutations – en particulier la mutation sud-africaine – semblent les rendre moins efficaces, les doses actuelles offrent toujours une protection et il y a des signes de réduction de la gravité de la maladie.

Et, bien qu’il recommande que les essais ne sont pas allongésIl propose que des tests soient effectués qui obligent les chercheurs à prélever du sang sur un petit groupe de volontaires à qui la nouvelle version des vaccins est administrée et à observer qui développe une réponse immunitaire aux mutations.

La FDA il considérera comme acceptables les vaccins qui induisent une réponse immunitaire relativement similaire à celle provoquée par la version originale.

Il demande également que surveillez les effets secondaires possiblesBien que la FDA note que les vaccins personnalisés peuvent être testés dans un seul groupe d’âge, puis extrapolés à tous les autres âges.

L’Amérique est le pays du monde mles plus touchés par la pandémie avec environ un demi-million de morts et plus de 28 millions d’infectés.

Avec des informations d’.