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Pfizer vient d’annoncer un grand changement dans son vaccin contre le coronavirus, c’est une excellente nouvelle – .

Pfizer et BioNTech ont annoncé un changement important de leur vaccin contre le coronavirus qui pourrait avoir un impact dramatique sur la logistique d’expédition et la disponibilité des vaccins.
Les deux sociétés affirment que le médicament peut être conservé à des températures plus élevées, ce qui le rend plus facile à transporter et devrait étendre la portée du vaccin.
Pfizer et BioNTech affirment que le vaccin peut être conservé entre -25 ° C et -15 ° C (-13 ° F et 5 ° F) pendant jusqu’à deux semaines. Le médicament peut ensuite être conservé entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F) pendant cinq jours supplémentaires avant d’être administré.

Le vaccin contre le coronavirus Pfizer / BioNTech actuellement utilisé dans de nombreux pays du monde a été le premier nouveau candidat vaccin contre le coronavirus à avoir réussi les essais cliniques. Le médicament est très efficace pour prévenir le COVID-19 sévère et les décès, selon les données de l’essai de phase 3, et les effets secondaires sont minimes. Diverses études ont déjà analysé l’efficacité du vaccin contre les nouvelles mutations, constatant que le médicament peut encore neutraliser certains des mutants du SRAS-CoV-2 qui sont devenus dominants dans certaines régions. Mais le vaccin à ARNm présente un inconvénient majeur par rapport à de nombreux autres vaccins COVID-19 qui ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), et c’est un problème qui peut entraver les campagnes de vaccination: le médicament nécessite des températures extrêmement basses pour un stockage à long terme.

Des congélateurs ultra-froids sont nécessaires pour transporter et stocker le médicament avant son utilisation, et cela peut être un cauchemar logistique pour certains pays et régions qui pourraient ne pas avoir l’infrastructure en place pour transporter et stocker le médicament. Mais Pfizer et BioNTech viennent d’annoncer un énorme changement dans la façon dont le médicament peut être conservé, révélant que le vaccin peut être conservé entre -25 ° C et -15 ° C (-13 ° F à 5 ° F) pendant jusqu’à deux semaines et puis à des températures encore plus élevées cinq jours avant l’utilisation.

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Pfizer et BioNTech ont soumis de nouvelles données à la FDA qui montrent la stabilité du vaccin entre -25 ° C et -15 ° C (-13 ° F et 5 ° F). Ce sont des températures que l’on trouve généralement dans les congélateurs et réfrigérateurs pharmaceutiques. Les entreprises ont proposé une mise à jour des informations de prescription de l’EUA, ce qui permettrait aux institutions impliquées dans les campagnes de vaccination contre le COVID-19 d’apporter des modifications à leurs protocoles de distribution de vaccins et d’élargir la portée du vaccin.

Les deux sociétés ont expliqué que la nouvelle soumission de la FDA comprend des données de stabilité générées sur les lots de vaccins fabriqués au cours des neuf derniers mois, y compris les lots qui ont été utilisés pour des essais cliniques. Pfizer et BioNTech délivreront également la même documentation à d’autres organismes de réglementation du monde entier qui ont autorisé le médicament pour une utilisation d’urgence. Depuis la mi-décembre, le vaccin a été utilisé sur divers marchés, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Europe, en Israël, etc.

Les étiquettes actuelles de l’EUA indiquent que le vaccin doit être conservé dans des congélateurs à ultra-cordon à des températures allant de -80 ° C à -60 ° C (-112 ° F à -76 ° F), où il peut rester jusqu’à 6 mois. Les vaccins sont expédiés dans des boîtes spécialement conçues qui contiennent de la glace sèche afin d’atteindre ces basses températures. Le vaccin peut être conservé dans ces boîtes jusqu’à 30 jours si la glace sèche est remplie tous les trois jours.

Selon les changements proposés, le vaccin de Pfizer peut être conservé jusqu’à cinq jours à une température moyenne du réfrigérateur entre 2⁰C et 8⁰C (36⁰F et 46⁰F) avant d’être mélangé avec un diluant salin et administré aux personnes. Le vaccin est ensuite administré aux personnes à température ambiante.

Si la FDA approuve le changement d’étiquette proposé, les hôpitaux, les pharmacies et les autres centres qui pourraient être impliqués dans le processus de vaccination pourraient conserver le médicament à la température proposée de -25 ° C à -15 ° C (-13 ° F à 5 ° F) pendant deux semaines. Après cela, le médicament peut continuer à être conservé pendant cinq jours supplémentaires entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F) une fois qu’il est prêt à être administré. La nouvelle recommandation de température pourrait également contribuer à réduire le nombre de vaccins gaspillés, ce qui est un problème majeur lorsque l’offre reste faible. Les médicaments ne peuvent être utilisés que dans une certaine fenêtre de temps après avoir été décongelés.

Pfizer et BioNTech ont déclaré il y a quelques mois qu’ils étudiaient si leur médicament pouvait être conservé à des températures plus élevées que les estimations initiales. L’annonce met en évidence la deuxième «mise à niveau» du vaccin COVID-19 de Pfizer en quelques semaines. Récemment, les deux sociétés ont annoncé qu’elles pouvaient produire en masse le médicament presque deux fois plus vite qu’auparavant.

Le médicament Moderna, également un vaccin à ARNm qui a montré la même efficacité dans l’essai de phase 3 que le médicament BioNTech, a également besoin de basses températures de stockage. Mais le médicament Moderna reste stable à des températures plus élevées. Le médicament peut être conservé entre 2 ° et 8 ° C (36 ° à 46 ° F) jusqu’à 30 jours avant son utilisation. Il peut être conservé à une température de congélation standard de -20 ° C (-4 ° F) pendant six mois pendant le transport et le stockage à long terme.

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Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.