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Une étude révèle des disparités majeures dans les essais cliniques de vaccins au cours de la dernière décennie

Anthony Jackson, coordonnateur de la sécurité pour le Fred Hutchinson Cancer Research Center, a reçu une dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 le 19 janvier dans une nouvelle clinique de vaccination installée sur le campus de Fred Hutch. (Photo gracieuseté de Fred Hutch / Robert Hood)

Comme les données montrent des disparités raciales dans la distribution du vaccin COVID-19, une nouvelle étude a révélé des inégalités raciales et ethniques au cours de près d’une décennie d’essais de vaccins aux États-Unis.

Les communautés minoritaires et les personnes âgées étaient sous-représentées par rapport à leur pourcentage global de la population, selon une étude de plus de 200 essais de vaccins publiée vendredi dans JAMA Network Open.

Les résultats coïncident avec un nouveau rapport de l’État de Washington montrant des pourcentages plus faibles de personnes hispaniques, noires et multiraciales recevant des vaccins COVID-19 par rapport à leur proportion globale de la population de l’État.

Dans tout le pays, les communautés de couleur ont également supporté un fardeau disproportionné pendant la pandémie, avec des taux plus élevés d’hospitalisation et de décès, selon les données des CDC.

«Le fait que les communautés qui connaissent les plus grandes disparités en matière de santé dans ce pays soient également les moins représentées dans ces essais est un élément essentiel», a déclaré le Dr Michele Andrasik, un scientifique de Fred Hutch qui a travaillé sur l’étude. «Assurer l’inclusion est vraiment essentiel.»

Des chercheurs de Fred Hutch, Harvard, Emory University et d’autres ont évalué 230 essais de vaccins aux États-Unis de 2011 à 2020. Les essais portaient sur des vaccins allant de la grippe au zona et comprenaient 219 555 participants. Ils ont comparé le nombre de personnes dans chaque groupe racial et ethnique avec les données du recensement américain de 2011 et 2018.

Les Blancs étaient surreprésentés, tandis que les Noirs / Afro-Américains, les Hispaniques et les Amérindiens / Alaskiens étaient sous-représentés, tout comme les adultes plus âgés. Les participants asiatiques et autochtones hawaïens / insulaires du Pacifique étaient plus étroitement alignés sur les pourcentages de population globale, et les femmes étaient surreprésentées.

Environ 10% des participants aux essais vaccinaux dans les données de l’étude étaient des Noirs / Afro-Américains – les données du recensement fixent ce nombre à environ 13%. Le taux d’inscription hispanique était de 11,6% alors que cette population était d’environ 16 à 19% pendant la même période, selon les données du recensement. Pendant ce temps, les Américains blancs représentaient 78% des participants à l’essai, contre environ 74 à 76% dans les chiffres du recensement au cours de la même période.

Dr Michele Andrasik, un scientifique de Fred Hutch, et Dr Steven Pergam, un médecin de Fred Hutch. (Fred Hutch Photos)

Il y avait quelques limites. Même si tous les essais évaluaient l’âge et le sexe, seuls 58,3% incluaient la race et 34,3% pour l’ethnicité.

Cette information manquante est remarquable car la Food and Drug Administration recommande une telle collecte de données, a déclaré le Dr Steven Pergam, un médecin de Fred Hutch spécialisé dans la prévention et le traitement des maladies infectieuses. En outre, des lacunes dans les données ont également affecté les informations sur la distribution du vaccin COVID-19 dans tout le pays, a-t-il souligné. Il est possible que les participants ne répondent pas aux questions sur la race et l’ethnicité ou que les intervieweurs de l’étude soient incapables de discerner visuellement sa race et son origine ethnique.

«Certaines personnes se sentent mal à l’aise d’interroger les gens sur la race et l’appartenance ethnique, de sorte que l’inconfort est un obstacle», a déclaré Andrasik.

Les personnes vaccinées peuvent-elles encore transmettre le COVID-19? La réponse est essentielle pour l’immunité collective, selon la recherche

Les chercheurs ont recommandé que la collecte de données raciales et ethniques soit appliquée et que des cibles de diversité reflétant la population soient incluses pour tous les essais de vaccins contre des infections importantes. Ils ont également exhorté le recrutement à cibler les populations les plus exposées au risque d’infection ou de mortalité, telles que les personnes âgées atteintes de la pandémie COVID-19.

La création d’essais de vaccins qui reflètent la communauté dans son ensemble peut avoir des impacts considérables, tels que la lutte contre l’hésitation à la vaccination et les problèmes de sécurité.

«Sur la base de l’exclusion et des mauvais traitements passés, l’hésitation à la vaccination et le manque de confiance dans l’établissement médical peuvent être plus répandus dans les groupes minoritaires, ce qui rend l’inclusion encore plus importante», ont écrit les auteurs de l’étude.

Des mesures peuvent être prises tôt dans le processus pour donner la priorité à l’inclusion – un objectif des essais de vaccins COVID. Cette sensibilisation intervient avant le début des essais, avec une implication active dans la communauté et l’établissement de relations.

La sous-représentation peut être plus apparente dans les dernières étapes du développement du vaccin, selon l’étude. Les coûts combinés à des objectifs d’inscription rapide peuvent être une raison.

Il est important de fixer des objectifs spécifiques pour la race et l’appartenance ethnique des participants qui reflètent les populations, ont déclaré les chercheurs.

«Quand vous savez qui vous devez recruter, c’est incroyable comment cela va se passer», a déclaré Andrasik. «Si vous êtes attentif et que vous incluez la communauté tôt et souvent, cela peut arriver.»

Andrasik a fait l’expérience de l’importance de l’inclusion précoce dans sa propre expérience avec le vaccin COVID-19. Elle a eu de nombreuses conversations avec des parents et amis noirs, dont beaucoup ont exprimé leur malaise et leur peur face à la vaccination. Au cours de longues conversations, elle a partagé des informations sur les efforts d’inclusion et les diverses populations impliquées dans les essais COVID-19.

«Ensuite, j’ai eu des photos sur mon téléphone d’eux se faisant vacciner», dit-elle. «C’était vraiment merveilleux.»